世福細胞醫學科技創辦人楊文光教授(左)與筑波醫電董事長許深福合影

癌症免疫細胞治療領導者 世福細胞醫學科技成功開發「自體樹突細胞/腫瘤抗原(Autologous Dendritic Cell/ Tumor Antigen,ADCTA)免疫療法」

【記者鄭銘德/新竹報導】根據衛福部公布的國人十大死因,癌症已經連續38年位居十大死因之首,目前癌症標準療法,包含手術、放療、化療或標靶治療等,病患往往因為癌症類別及治療方式的不同,產生不同程度的副作用,導致生活品質嚴重降低,甚至面臨癌症的高復發率與存活期短等問題,使得新興免疫細胞療法成為癌症病患治療的一道曙光。

世福細胞醫學科技股份有限公司(簡稱世福公司)成立於2011年8月,創辦人楊文光教授累積多年於美國及台灣的研究經驗,成功開發「自體樹突細胞/腫瘤抗原(Autologous Dendritic Cell/ Tumor Antigen,ADCTA)免疫療法」,並針對多型性神經膠質母細胞瘤(Glioblastoma multiforme,GBM)病患,分別於2002-2005年在林口長庚醫院執行第一/二期臨床試驗,以及2008-2013年在中國醫藥大學附設醫院執行第二期臨床試驗,初步結果證實其安全性及療效性,病患存活的數據經統計學分析具極高的顯著意義,使得致命性GBM病患五年存活率由過去5%提升至18%,同時改善病患生活品質。

世福公司於2015年正式進駐竹北生醫園區,2016年建置符合GTP及cGMP規範之免疫細胞製劑廠房,並獲得TFDA新藥諮詢輔導指標案件認可、新藥優先審查資格,以及經濟部工業局審定之「生技新藥公司資格」。

為加快產品開發腳步,世福公司於2019年通過衛福部核准,正式推動「自體樹突細胞/腫瘤抗原(ADCTA-SSI-G1)免疫療法輔助復發性惡性神經膠質腦瘤(GBM)現行標準治療之療效探討:一項多中心、開放式、隨機分配之第三期臨床試驗」,目前分別於林口長庚、基隆長庚、嘉義長庚、高雄長庚、台中榮總、奇美醫院與成大醫院等七個醫療機構,為國內少數執行臨床三期之細胞治療公司。

此外,衛福部於2018年發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文,開放細胞治療技術與適用對象,其中包括自體免疫細胞治療用於標準治療無效之實體癌病患。世福公司於2020年Q1通過衛福部核可,與中山醫學大學附設醫院共同合作,以自體免疫細胞-樹突細胞(DC)治療實體癌第四期,並建立合理之收費機制,目前尚有多家醫療機構合作申請中。

世福公司以細胞治療產品推動人體臨床試驗,並配合法規鬆綁提供細胞治療技術服務之雙引擎策略,針對高復發率/低存活期的癌症病患提供治療機會,朝向提供『有效、安全、不昂貴』細胞治療產品之公司經營理念,為病患開發療效更顯著、負作用較低、更為安全的新興生技藥品,同時冀盼經由更多臨床病患的成功案例,期勉成為免疫細胞治療的全球標竿。